说起器官移植，供需比悬殊一直是世界性难题。世卫组织的一项数据曾显示，每年全球器官移植总数不及需求量的10%。在中国，虽然自2010年就开始试点器官捐献，但直至2024年底约14年间，国内累计完成的公民逝世后器官捐献仅有5.5万例，捐献器官约17万个。   与此同时，在供需比本就不足的情况下，“器官移植手术过程中的弃用率较高”问题，也开始引起行业关注。   近期，由清华工业开发研究院、全球健康产业创新中心（GHIC）联合主办的全球健康产业创新大会上，清瀚医疗CEO张向军对提到，造成这种现象的原因之一，是由于保护和修复技术有限，导致不少器官“在摘取、转运、保存或手术环节就废掉了，无法再用”。   具体而言，国内医疗机构在获取移植器官后，主要采取静态冷保存技术（SCS）进行存储，也就是摘取到器官之后，马上将其放置在合适的灌注液中灌洗，迅速、均匀降温到0-4℃之间，再转运到手术现场。优势是简单易用，缺点则在于会造成器官损伤。   因此，近年来，一种名为常温机械灌注技术（NMP）的方法开始在行业内流行起来。简单理解，NMP设备以血液为载体，可以把养分、生物素等加入循环系统，并外置氧合器模拟正常人体环境，从而更好在体外监测器官质量、评估移植效率。牛津大学此前针对超过200名肝移植患者进行的一项统计称，相较于SCS，NMP方法可以整体降低约50%的器官弃用情况，同时，肝损伤更少、平均保存周期提高约54%。   只是，受限于高难度开发壁垒，当前，国际上仅有3家海外企业的相关产品取得了美国FDA或欧盟CE认证，尚无国产设备注册获批。   为解决这个问题，清瀚医疗在清华大学精准医学研究院的扶持下成立，专注开发全系列体外循环高端医疗装备；2020年时，公司曾与协和医院等单位一起，承担工信部ECMO国产化攻关项目。   张向军介绍，机械灌注技术的历史虽可以追溯至1930年代，但开始成设备、进入商业化，还要从2018年左右开始算起。从技术开发壁垒角度，灌注液的配置、氧合器技术，以及灌注策略等多个因素都直接影响着灌注效果；此外，在灌注过程中，器官微循环也会影响到器官血管灌注、氧供、代谢、器官修复键。“核心是要让肝脏认为，它还‘活’在人体内，所以一定要营造出合适的温度、血液环境。”   针对此，清瀚医疗主要从三个方面对NMP设备开的发进行了技术创新：首先，在灌注模块，公司基于微循环模型理念，采取搏动式灌注设计来实现微血管的灌注效果，确保能够将血液迅速送达至微血管；   在氧合模块上，由于不同脏器的氧合指标各有不同，公司自研了全系列、各脏器专用的氧合器；   此外，为实现智能化氧合，便于观察、评估灌注效果，清瀚医疗的NMP系统除了做到可以显示血液动力学指标外，还对血气指标等进行实时监测。同时，系统内嵌了针对温控系统和氧供系统的智能算法，使离体肝脏器官实现“最优仿生环境下的生存和修复”。   据了解，清瀚医疗的肝脏常温机械灌注系统已于2024年11月正式发布，并已陆续获得科研订单。此外，公司还在探索NMP系统在肾脏、心脏、肺脏等领域的应用。   值得一提的是，基于微循环的技术理念，以及创始团队在微流动界面/流场设计、生物涂层技术和中空纤维膜制备三大核心技术板块的研究积累，除器官医学之外，清瀚医疗还在生命支持领域，如体外膜肺系统、人造子宫系统；以及溶解气体控制领域，如医用氧合膜、医用换热膜等方向布局相应产品线。   张向军提到，之所以这样规划产品开发思路，是因为团队认为，人体内各脏器都是依靠和血液的相互作用，通过微循环来交换物质，比如心脏靠生物电+机械的方式驱动血液循环、肺靠跨肺泡膜来传质、肾靠肾小球毛细血管薄壁过滤血浆成分等。   “就好比我们不能在高速公路上吃饭、聊天，和外界交互，但可以在乡村公路上停下来享受生活。生命也如此，大血管就像高速公路，它只是在运输血液。血液只有流到微循环（乡村公路）上，才可能到达不同脏器、交换不同物质。因此，清瀚医疗希望以微循环研究为起点，逐渐进入到对肺循环、体循环，乃至循环动力技术和装备的全系列研发创新。”张向军表示。